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化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。在美國(guó)，化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管。
CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品?；瘖y品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的。美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)最重要的法規(guī)是FD&C Act和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。
一、FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別
FDA注冊(cè)一般分為：
1. 化妝品
2. LED和激光產(chǎn)品
3. 醫(yī)療器械
4. 食品
5. 藥品
FDA認(rèn)證，是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。
二、美國(guó)FDA注冊(cè)辦理一下內(nèi)容
1. 化妝品成分及其含量評(píng)審；
2. 修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審；
3. 化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)；
4. 化妝品成分注冊(cè)；
三、化妝品FDA注冊(cè)流程
1. 客戶提供產(chǎn)品資料；
2. 我司業(yè)務(wù)人員與工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估；
3. 我司業(yè)務(wù)給出注冊(cè)費(fèi)用和注冊(cè)周期；
4. 客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；
5. 我司中美合作共同；
6. 完成注冊(cè)。
四、美國(guó)化妝品FDA認(rèn)證生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件
1. 中英文產(chǎn)品名稱及其成分表；
2. 中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明；
3. 安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告，以及有效性（功能性）的試驗(yàn)報(bào)告；
4. 在申辦過(guò)程中，提供及補(bǔ)充其他檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告或其他相關(guān)資料；
5. 提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品。
根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。但是FDA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)?；瘖y品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。
